Clinical Research Associate

◆ Sede: Roma
◆ Modalità (in presenza, smartworking, ibrida...): Da remoto con copertura su tutto il territorio nazionale
◆ Descrizione mansioni:

• La figura sarà il principale punto di contatto dello Sponsor per i centri sperimentali e contribuirà a costruire rapporti di collaborazione solidi e trasparenti con i principal investigator e i team di studio. Fornirà informazioni sul contesto e sugli obiettivi degli studi clinici, favorendo il coordinamento tra gli stakeholder e supportando il corretto svolgimento delle attività presso i centri.
• Si occuperà della valutazione, della formazione e del monitoraggio dei centri, sia in presenza sia da remoto, fino alla loro chiusura.
• Verificherà la conformità al protocollo e ai piani di monitoraggio, nel rispetto delle normative applicabili, delle Good Clinical Practices (GCP), delle linee guida ICH, delle procedure operative standard (SOP) di AbbVie e degli standard di qualità, con particolare attenzione alla sicurezza dei partecipanti.
• Per gli studi assegnati, definirà strategie di site engagement adeguate alle caratteristiche dei centri, raccogliendo insight locali e monitorando i progressi attraverso gli strumenti disponibili. Metterà a frutto la conoscenza dell’area terapeutica, del farmaco in sviluppo, del contesto clinico e del percorso del paziente per sostenere il reclutamento e la retention, favorendo al contempo il rispetto del protocollo.
• Collaborerà con il team di Central Monitoring nella valutazione continuativa dei rischi e nell’identificazione tempestiva di possibili criticità relative alla conduzione dello studio o alla sicurezza dei pazienti. Contribuirà a definire e attuare azioni preventive e correttive, assicurerà la qualità e la tempestività dei dati e verificherà che gli eventi di sicurezza siano segnalati e gestiti correttamente. Sarà inoltre responsabile di mantenere i centri assegnati pronti per audit e ispezioni regolatorie.
• La posizione prevede anche l’identificazione e la valutazione di nuovi sperimentatori e centri qualificati, il supporto alla formazione e allo sviluppo dei CRA meno esperti e la possibile partecipazione a task force e iniziative locali o globali. Ove applicabile, la figura gestirà i pagamenti agli sperimentatori secondo gli accordi contrattuali e svolgerà ulteriori attività assegnate dal responsabile.

◆ Lauree: Laurea triennale o titolo equivalente; preferibilmente in ambito sanitario (ad es. medicina, discipline scientifiche, infermieristica o farmacia).
◆ Tipologia di contratto: permanente
◆ RAL (secondo direttive): da EUR 46450 a EUR 73500

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