Stage - Product Compliance & Release

Scopo:
Assicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.

La persona in stage supporta ed affianca personale esperto nelle mansioni quotidiane. Al termine del periodo di stage, il percorso assicurerà l’acquisizione delle seguenti competenze quale base per le future esperienze:

• Revisione ed approvazione della documentazione batch record;
• Flusso di approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata;
• Gestione delle non conformità con segnalazione al Responsabile ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;
• Gestione delle non conformità e coordina le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;
• In collaborazione con gli enti preposti verifica dello stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la
• disponibilità del prodotto nel rispetto dei programmi.
• Collaborare al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate.

Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Chimica

Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Competenze tecniche:

• Conoscenza di base della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali
• (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
• Conoscenza di base delle norme della serie ISO 9001:2008;
• Conoscenza di base dei processi e del sistema di governace, nozioni analitiche chimiche e/o microbiologiche.

Competenze soft: Orientamento alla qualità al risultato ed al cliente

Tipo di contratto: Stage di 6 mesi c/o il Plant Produttivo di Parma.

Facilitazioni previste:
- Rimborso spese mensile di 1000 euro
- Accesso gratuito alla mensa aziendale interna ed in caso di attività formativa da remoto ticket restaurant
- Navetta gratuita riservata al personale Chiesi (tragitto stazione – Plant Produttivo) e/o possibilità di abbonamento gratuito ai mezzi pubblici

Ti senti la persona giusta per questa posizione?
📩 Per candidarti a questa posizione hai due possibilità:
1. online nella settimana dal 4 al 10 maggio
2. presentandoti l'8 maggio allo stand e consegnando il tuo CV agli hrs.

Ricorda che puoi usare entrambe le modalità per lasciare il segno!